В Великобритании пациентов с тяжелым атопическим дерматитом, которые не смогли ответить на все имеющиеся утвержденные процедуры теперь будут иметь доступ к исследуемым Dupilumab наркотиков.
Санофи АГ (сны) и Regeneron Инк. ’ы (REGN) атопический дерматит (АД) препарата dupilumab обеспечен зазор в Великобритании через ранний доступ к схема лекарственных средств (ИМС). Выданных лекарственных средств и медицинских изделий Агентство по регулированию в Великобритании, ИМСУ дает право взрослым пациентам доступ к dupilumab, прежде чем препарат будет предоставлено официальное утверждение маркетинга в Великобритании.
Формальный маркетинговый применения dupilumab в настоящее время изучается Европейским Агентством по лекарственным средствам (EMA). В Соединенных Штатах, биопрепаратов лицензию на применение препарата было принято для первоочередного рассмотрения по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в сентябре 2016 года под маркой Dupixent. Это лекарство пользователей плату действовать целевая Дата 29 марта 2017. (Для больше, см. Regeneron экзема на наркотики будет рассмотрен в ЕС. )
Схема ИМС был запущен в марте 2015 года в Великобритании, чтобы предоставить пациентам с тяжелыми или опасными для жизни условиями доступа к новых перспективных препаратов, которые еще не имеет лицензии, но безопасный с выгоды перевешивают любые возможные побочные эффекты.
Хотя атопический дерматит (АД) часто рассматривается как просто еще один "состояние кожи", - это серьезное, хроническое, воспалительное заболевание, способное нарушать жизнь пациента. Также известный как атопическая экзема, АД приводит к воспаление, сильный зуд и бессонница, а также тревога, депрессия и изоляция среди пациентов.
Dupilumab работает путем ингибирования передачи сигналов двух ключевых цитокинов, которые отвечают за иммунную реакцию, что считается основополагающей причиной, вызывающие атопический дерматит.
"Вверх до теперь, врачи мало что могут предложить даже самые тяжелые пациенты за эскалации рутины местного лечения и иммунодепрессанты. Цели Dupilumab первопричиной заболевания и дает нам новый подход к лечению больных с наиболее клиническим параметрам", - сказал Майкл Корк, профессор дерматологии и руководитель исследовательской дерматологии в университете Шеффилда.
Sanofi и Regeneron разработала препарат при совместном сотрудничестве антител создана в 2007 году. Недавно двух фармацевтических компаний сообщили о позитивных данных из комбинации препарата с участием dupilumab с топические стероиды с фазы 3 испытаний для пациентов с вмеру-к-строгих случаях атопического дерматита. (См. также, FDA не очищает Regeneron, Санофи завод. )